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【官宣】FDA终生杰出成就奖获得者姚毅博士加盟永利yl23411生物

2021-11-19

永利yl23411生物

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2021年9月8日,永利yl23411生物正式对外官宣:美国FDA“基因和细胞治疗终生杰出成就奖”获得者美国FDA前资深临床评审官姚毅博士,正式加盟永利yl23411生物医药有限公司出任永利yl23411生物首席医学专家,在公司发展战略、产品管线布局、临床试验设计和中美IND申报策略等方面深度支持永利yl23411生物的快速发展。







关于姚毅博士



       姚毅博士自2002年加入美国食品和药品管理局(FDA),担任临床评审官,在CDER的新药评审中心从事止痛药和风湿病药的临床评审工作, 包括对Pre-IND/IND/NDA的评价和市场审批。

       

       2004年,姚毅博士转入美国FDA 的生物药和生物制品评估中心(CBER),从事基因治疗和细胞治疗的临床实验计划Pre-IND/IND/IDE/501K,临床数据(安全性和有效性,BLA/PMA/NDA)的评估和市场审批。在美国FDA工作期间,姚博士审批了接近四百多项临床一期,二期,三期,四期(Post-Marketing)的临床实验计划(Protocols or Clinical Study Plans)同时批准上市十几个上市新药(BLA/NDA)。长期以来,姚毅博士一直和CFDA、国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE) 保持紧密的沟通机制。长期担任中国工程院顾问。


      

       在美国从事基因-细胞治疗研究和临床医疗30年,作为美国FDA”基因和细胞治疗部”的高级医学评审官,姚毅博士参与了美国FDA“基因与细胞治疗指导原则” 起草与编辑工作。曾多次对欧盟、中国及其它国家和地区药监部门的基因和细胞治疗的政策法规制定和临床设计方案优化进行过专业培训和指导。为表彰姚博士在基因和细胞治疗领域的杰出成就,FDA于2017年底授予姚博士“基因和细胞治疗终生杰出成就奖”。



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关于永利yl23411生物


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       永利yl23411生物致力于为帕金森病为代表的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。人诱导性多能干细胞具有无限增殖和多向分化的潜能,通过体外诱导人多能干细胞制备功能细胞,移植替代人体内功能损伤或退化的细胞,有望治疗目前尚无实质解决方案的重大疾病。


       永利yl23411生物现已组建完成了近40人的全职专业研发团队,完成了严格的临床级细胞质量检测体系与多能干细胞重编程平台、细胞工艺平台、体外药效平台等关键技术平台的搭建,并基于自身平台开发了多条产品管线,其中进度最快的产品为临床级多巴胺亚型神经前体细胞治疗帕金森病。


       永利yl23411生物核心团队在干细胞治疗领域具有独特而扎实的国际最前沿技术创新和应用转化经验。公司已获得数千万级天使轮融资,由峰瑞资本领投,泰达科投和元生创投跟投,以及近亿元Pre-A轮融资,由启明创投和礼来亚洲基金共同领投,道远资本、嘉程资本等跟投,老股东全部追投。








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